ONORM EN ISO 11607-2 : 2018
Withdrawn
A Withdrawn Standard is one, which is removed from sale, and its unique number can no longer be used. The Standard can be withdrawn and not replaced, or it can be withdrawn and replaced by a Standard with a different number.
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PACKAGING FOR TERMINALLY STERILIZED MEDICAL DEVICES - PART 2: VALIDATION REQUIREMENTS FOR FORMING, SEALING AND ASSEMBLY PROCESSES (ISO 11607-2:2006, INCLUDING AMD 1:2014)
04-15-2020
01-12-2013
Diese ÖNORM legt die Anforderungen für die Entwicklung und Validierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte fest, die in der Endverpackung sterilisiert werden und ihre Sterilität bis zum Anwendungszeitpunkt aufrecht erhalten. Zu diesen Verfahren gehören die Formgebung, Siegelung und das Zusammenstellen von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen, Sterilbarrieresystemen und Verpackungssystemen.
| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Osterreichisches Normungsinstitut/Austrian Standards
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| Status |
Withdrawn
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| SupersededBy |
| Standards | Relationship |
| ISO 11607-2:2006 | Identical |
| UNI EN ISO 11607-2 : 2014 | Identical |
| BS EN ISO 11607-2 : 2006 | Identical |
| I.S. EN ISO 11607-2:2017 & LC:2017 | Identical |
| DIN EN ISO 11607-2:2014-11 | Identical |
| NS EN ISO 11607-2 : 2017 | Identical |
| NBN EN ISO 11607-2 : 2006 AMD 1 2014 | Identical |
| UNE-EN ISO 11607-2:2017 | Identical |
| EN ISO 11607-2:2017 | Identical |
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