NF ISO 8362-5 : 2008
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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INJECTION CONTAINERS AND ACCESSORIES - PART 5: FREEZE DRYING CLOSURES FOR INJECTION VIALS
04-01-2016
01-12-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Forme et dimensions
5 Désignation
6 Matériau
7 Exigences de performance
7.1 Généralités
7.2 Exigences physiques
7.3 Exigences chimiques
7.4 Exigences biologiques
8 Étiquetage
Annexe A (informative) Détermination de l'humidité
Bibliographie
La présente partie de l'ISO 8362 spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l'objet de l'ISO 8362-1 et de l'ISO 8362-4, utilisés pour les médicaments et les produits biologiques à lyophiliser. Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur. Les bouchons faisant l'objet de la présente partie de l'ISO 8362 sont à usage unique.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S93-112-5. PR NF ISO 8362-5 December 2006. (12/2006)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Superseded
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| SupersededBy |
| Standards | Relationship |
| ISO 8362-5:2016 | Identical |
| NF ISO 48 : 2010 | RUBBER, VULCANIZED OR THERMOPLASTIC - DETERMINATION OF HARDNESS (HARDNESS BETWEEN 10 IRHD AND 100 IRHD) |
| NF ISO 7619-1 : 2010 | RUBBER, VULCANIZED OR THERMOPLASTIC - DETERMINATION OF INDENTATION HARDNESS - PART 1: DUROMETER METHOD (SHORE HARDNESS) |
| ISO 3302-1:2014 | Rubber — Tolerances for products — Part 1: Dimensional tolerances |
| ISO 3302-2:2008 | Rubber Tolerances for products Part 2: Geometrical tolerances |
| NF EN ISO 8871-1 : 2005 | ELECTROMETRIC PARTS FOR PARENTERALS AND FOR DEVICES FOR PHARMACEUTICAL USE - PART 1: EXTRACTABLES IN AQUEOUS AUTOCLAVATES |
| ISO 8871-5:2016 | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 5: Functional requirements and testing |
| NF EN ISO 8871-4 : 2006 | ELASTOMERIC PARTS FOR PARENTERAL AND FOR DEVICES FOR PHARMACEUTICAL USE - PART 4: BIOLOGICAL REQUIREMENTS AND TEST METHODS |
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