NF EN ISO 7197 : 2009
Current
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NEUROSURGICAL IMPLANTS - STERILE, SINGLE-USE HYDROCEPHALUS SHUNTS AND COMPONENTS
01-12-2013
La présente Norme internationale spécifie les exigences de sécurité et de performance requises pour les systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour l'hydrocéphalie, notamment les valves, les tubulures et les réservoirs. La présente Norme internationale ne recommande aucun type de valve comme étant supérieur à un autre. La présente Norme internationale définit les exigences mécaniques et techniques relatives à la fabrication. Elle définit les informations techniques concernant la valve qui doivent être fournies par le fabricant.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: S94-303. PR NF EN ISO 7197 May 2005. (05/2005) PR NF EN ISO 7197 March 2009. (03/2009)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| ISO 7197:2006 | Identical |
| EN ISO 7197:2009 | Identical |
| ASTM F 2503 : 2013 : REDLINE | Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment |
| ISO 14630:2012 | Non-active surgical implants — General requirements |
| ISO 10993-1:2009 | Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process |
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