NF EN ISO 18778 : 2009
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
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RESPIRATORY EQUIPMENT - INFANT MONITORS - PARTICULAR REQUIREMENTS
01-17-2023
01-12-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Prescriptions générales et prescriptions générales
relatives aux essais
5 Classification
6 Identification, marquage et documentation
7 Puissance absorbée
8 Catégories fondamentales de sécurité
9 Moyens de protection amovibles
10 Conditions d'environnement
11 Non utilisé
12 Non utilisé
13 Généralités
14 Prescriptions relatives à la classification
15 Limitation des tensions et/ou de l'énergie
16 Enveloppes et capots de protection
17 Séparation
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre
fonctionnelle et égalisation des potentiels
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire
patient
20 Tension de tenue
21 Résistance mécanique
22 Parties en mouvement
23 Surfaces, angles et arêtes
24 Stabilité en utilisation normale
25 Projections d'objets
26 Vibrations et bruit
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
28 Masses suspendues
29 Rayonnements X
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques
et d'autres particules
31 Rayonnements à micro-ondes
32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements
laser)
33 Rayonnements infrarouges
34 Rayonnements ultraviolets
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
36 Compatibilité électromagnétique
37 Localisations et prescriptions fondamentales
38 Marquage et documents d'accompagnement
39 Prescriptions communes aux appareils de la catégorie
AP et de la catégorie APG
40 Prescriptions et essais pour les appareils de la
catégorie AP, parties et composants de ceux-ci
41 Prescriptions et essais pour les appareils de la
catégorie APG, parties d'appareil et composants
de ceux-ci
42 Températures excessives
43 Prévention du feu
44 Débordements, renversements, fuites, humidité,
pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation,
désinfection et compatibilité
45 Réservoirs et parties sous pression
46 Erreurs humaines
47 Charges électrostatiques
48 Biocompatibilité
49 Coupure de l'alimentation
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
51 Protection contre les caractéristiques de sortie
présentant des risques
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
53 Essais d'environnement
54 Généralités
55 Enveloppes et capots
56 Composants et ensembles
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
59 Construction et montage
Annexe AA (informative) Justification
Annexe BB (informative) Aspects environnementaux
Annexe CC (informative) Index des termes définis
Bibliographie
Provides requirements for the safety and essential performance of monitors used to detect apparent life-threatening events in sleeping or resting children under three years of age. Applies to devices used in home care applications.
DevelopmentNote |
Indice de classement: S95-187. PR NF EN ISO 18778 December 2003. (12/2003) PR NF EN ISO 18778 February 2009. (02/2009)
|
DocumentType |
Standard
|
PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
|
Status |
Superseded
|
SupersededBy |
Standards | Relationship |
ONORM EN ISO 18778 : 2009 | Identical |
UNE-EN ISO 18778:2009 | Identical |
UNI EN ISO 18778 : 2009 | Identical |
DIN EN ISO 18778:2009-08 | Identical |
NEN EN ISO 18778 : 2009 | Identical |
ISO 18778:2005 | Identical |
I.S. EN ISO 18778:2009 | Identical |
EN ISO 18778:2009 | Identical |
BS EN ISO 18778:2009 | Identical |
NBN EN ISO 18778 : 2009 | Identical |
NS EN ISO 18778 : 2009 | Identical |
NF EN 60068 2-64 : 2008 | ENVIRONMENTAL TESTING - PART 2-64: TESTS - TEST FH: VIBRATION, BROADBAND RANDOM AND GUIDANCE |
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV | Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance |
NF EN 71-1 : 2014 | SAFETY OF TOYS - PART 1: MECHANICAL AND PHYSICAL PROPERTIES |
IEC 60601-2-23:2011 | Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment |
IEC 60068-2-64:2008 | Environmental testing - Part 2-64: Tests - Test Fh: Vibration, broadband random and guidance |
NF EN 60529 : 92 AMD 2 2014 | DEGREES OF PROTECTION PROVIDED BY ENCLOSURES (IP CODE) |
NF EN 60601-1-2 : 2016 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES - REQUIREMENTS AND TESTS |
IEC 60601-1-2:2014 | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests |
NF EN 60601 2-27 : 2014 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-27: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF ELECTROCARDIOGRAPHIC MONITORING EQUIPMENT |
NF EN ISO 9919 : 2009 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF PULSE OXIMETER EQUIPMENT FOR MEDICAL USE |
FD ISO 7000 : 2004 FD | SYMBOLES GRAPHIQUES UTILISABLES SUR LE MATERIEL - INDEX ET TABLEAU SYNOPTIQUE |
NFT 20 037 : 1985 | CHEMICAL PRODUCTS OF INDUSTRIAL USE - DETERMINATION OF TEMPERATURE OF AUTO-INFLAMMATION OF VOLATILE LIQUIDS AND GASES |
NF EN 980 : 2008 | SYMBOLS FOR USE IN THE LABELLING OF MEDICAL DEVICES |
NF EN 60601-2-23 : 2016 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-23: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF TRANSCUTANEOUS PARTIAL PRESSURE MONITORING EQUIPMENT |
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013 CSV | Degrees of protection provided by enclosures (IP Code) |
NF EN 60068 2-32 : 1994 | BASIC ENVIRONMENTAL TESTING PROCEDURES - PART 2: TESTS - TEST ED: FREE FALL |
NF EN ISO 4135 : 2001 | ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - VOCABULARY |
IEC 60601-2-27:2011 | Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment |
NF EN ISO 15001 : 2012 | ANAESTHETIC AND RESPIRATORY EQUIPMENT - COMPATIBILITY WITH OXYGEN |
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