NF EN ISO 15882 : 2010

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Termes et définitions
3 Considérations générales
4 Classes d'indicateurs chimiques
5 Sélection des indicateurs chimiques
6 Utilisation des indicateurs chimiques
7 Interprétation des résultats issus des indicateurs
   chimiques
8 Indicateurs chimiques dans les procédures d'assurance
   de la stérilité
9 Formation du personnel
10 Stockage et manipulation
11 Étiquetage
Annexe A (informative) - Généralités sur l'essai de Bowie
         et Dick
Annexe B (informative) - Explication des termes
         "paramètre" et "variable"
Annexe C (informative) - Justification des exigences
         relatives aux indicateurs intégrateurs et lien
         avec les exigences relatives aux indicateurs
         biologiques (IB) spécifiées dans l'ISO 11138
         et à l'inactivation microbienne (issues de
         l'ISO 11140-1)
Annexe D (informative) - Spécifications relatives à la
         porosité
Annexe E (informative) - Schéma indiquant la relation
         entre les constituants des indicateurs
Bibliographie

Defines guidance for the selection, use and interpretation of results of chemical indicators used in process definition, validation, and routine monitoring and control of sterilization processes. Applies to chemical indicators for which International Standards exist (see ISO 11140 series).