NF EN ISO 11140-4 : 2007

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Format du système indicateur
6 Exigences de performance
7 Emballage et étiquetage
8 Assurance qualité
Annexe A (normative) Détermination de la
         résistance de l'indicateur pendant et
         après la stérilisation à la vapeur
Annexe B (normative) Cycles d'essai normalisés
Annexe C (normative) Estimation de la différence
         visuelle entre les couleurs du substrat et
         du système indicateur modifié ou non
         en déterminant la densité optique
         relative par réflexion
Annexe D (normative) Détermination du changement
         de couleur uniforme d'un indicateur soumis à
         de la vapeur saturée
Annexe E (normative) Détermination de l'équivalence
         des indicateurs utilisés comme alternative
         à l'essai de Bowie et Dick
Annexe F (normative) Détermination de la reproductibilité
         des conditions d'échec créées dans un paquet
         d'essai standard par les méthodes d'injection
         d'air, de fuite d'air ou de rétention d'air
Annexe G (normative) Détermination du changement de
         couleur de l'indicateur lors d'une
         exposition à la chaleur sèche
Annexe H (normative) Détermination de la durée de
         conservation du produit
Annexe I (normative) Vieillissement accéléré des
         échantillons d'essai
Annexe J (normative) Appareil d'exposition à la
         vapeur et vapeur utilisée dans les essais
         d'exposition à la vapeur
Annexe K (normative) Paquet d'essai standard
Annexe L (normative) Système d'injection d'air
Bibliographie

Describes the performance for a Class 2 indicator to be used as an alternative to the Bowie and Dick-type test for steam sterilizers for wrapped health care goods (instruments, etc., and porous loads).