NF EN 867-4 : 2001

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Format du système indicateur
6 Exigences de performances
7 Emballage et étiquetage
8 Assurance de la qualité
Annexe A (normative) Méthode de détermination
                     de la résistance pendant
                     et après stérilisation à la
                     vapeur d'eau
Annexe B (normative) Cycles d'essais standard
Annexe C (normative) Méthode d'estimation de la
                     différence visuelle entre la
                     couleur du substrat et le
                     système indicateur modifié
                     (ou non) par détermination de
                     la densité relative de réflexion
Annexe D (normative) Méthode de démonstration d'un
                     changement de couleur complet
                     et régulier en cas d'exposition
                     à la vapeur d'eau saturée
Annexe E (normative) Méthode de détermination
                     de l'équivalence de l'indicateur
                     constituant une alternative à
                     l'essai de Bowle-Dick
Annexe F (normative) Méthode de détermination de la
                     reproductibilité des conditions
                     de défaut créées dans un paquet
                     d'essai standard par des systèmes
                     d'injection d'air, de fuite
                     d'air et de rétention d'air
Annexe G (normative) Méthode d'évaluation du changement
                     de couleur de l'indicateur par
                     exposition à la chaleur sèche
Annexe H (normative) Méthode de démonstration de la
                     durée de conservation du produit
Annexe J (normative) Méthode de vieillissement
                     accéléré des échantillons pour
                     essai
Annexe K (normative) Appareillage d'exposition à la
                     vapeur d'eau
Annexe L (normative) Paquet d'essai standard
Annexe M (normative) Système d'injection d'air
Bibliographie

This Standard defines the performance requirements for a Class B indicator to be used as an alternative to the Bowie and Dick test for steam sterlizers for wrapped goods (instruments, etc. and porous loads). An indicator conforming to this Standard incorporates a specified material which is used as a test load. This test load may, or may not, be re-usable. This Standard does not cover requirements for the test load but defines the performance of the indicator system in combination with the test load with which it is intended to be used.