DIN EN 9000-1:2000-09 (Draft)

0 Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Definitionen
  3.1 Produkt
  3.2 Angebot
  3.3 Vertrag
4 Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
  4.1 Verantwortung der Leitung
        4.1.1 Qualitätspolitik
        4.1.2 Organisation
        4.1.3 QM-Bewertung
  4.2 Qualitätsmanagementsystem
        4.2.1 Allgemeines
        4.2.2 QM-Verfahrensanweisungen
        4.2.3 Qualitätsplanung (zum QM-System)
        4.2.4 Risikokontrolle
        4.2.5 Konfigurationsmanagment.
  4.3 Vertragsprüfung
        4.3.1 Allgemeines
        4.3.2 Prüfung
        4.3.3 Vertragsänderung
        4.3.4 Aufzeichnungen
  4.4 Designlenkung
        4.4.1 Allgemeines
        4.4.2 Design- und Entwicklungsplanung
        4.4.3 Organisatorische und technische
              Schnittstellen
        4.4.4 Designvorgaben
        4.4.5 Designergebnis
        4.4.6 Design-Prüfung
        4.4.7 Designverifizierung
        4.4.8 Designvalidierung
        4.4.9 Designänderungen
  4.5 Lenkung der Dokumente und Daten
        4.5.1 Allgemeines
        4.5.2 Genehmigung und Herausgabe von Dokumenten
              und Daten
        4.5.3 Änderungen von Dokumenten und Daten
  4.6 Beschaffung
        4.6.1 Allgemeines
        4.6.2 Beurteilung von Unterauftragnehmern
        4.6.3 Beschaffungsangaben
        4.6.4 Prüfung von beschafften Produkten
  4.7 Lenkung der vom Kunden beigestellten Produkte
  4.8 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Produkten
  4.9 Prozesslenkung
        4.9.1 Allgemeines
        4.9.2 Spezielle Prozesse
  4.10 Prüfungen
       4.10.1 Allgemeines
       4.10.2 Eingangsprüfung
       4.10.3 Zwischenprüfung
       4.10.4 Endprüfung
       4.10.5 Prüfaufzeichnungen
       4.10.6 Erstartikelprüfung
  4.11 Prüfmittelüberwachung
       4.11.1 Allgemeines
       4.11.2 Überwachungsverfahren
  4.12 Prüfstatus
       4.12.1 Unterzeichnungsberechtigte
       4.12.2 Prüfstempel
  4.13 Lenkung fehlerhafter Produkte
       4.13.1 Allgemeines
       4.13.2 Bewertung und Behandlung fehlerhafter
              Produkte
  4.14 Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen
       4.14.1 Allgemeines
       4.14.2 Korrekturmassnahmen
       4.14.3 Vorbeugungsmassnahmen
  4.15 Handhabung, Lagerung, Verpackung, Konservierung
       und Versand
       4.15.1 Allgemeines
       4.15.2 Handhabung
       4.15.3 Lagerung
       4.15.4 Verpackung
       4.15.5 Konservierung
       4.15.6 Versand
  4.16 Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen
  4.17 Interne Qualitätsaudits
  4.18 Schulung
  4.19 Wartung
  4.20 Statistische Methoden
       4.20.1 Feststellen des Bedarfs
       4.20.2 Verfahren
Anhang A Literaturhinweise