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DIN EN 793 : 1998

Superseded

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A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

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PARTICULAR REQUIREMENTS FOR SAFETY OF MEDICAL SUPPLY UNITS

Superseded date

01-05-2005

Superseded by

DIN EN ISO 11197 : 2016

Published date

12-01-2013

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Vorwort
Einleitung
HAUPTABSCHNITT EINS - ALLGEMEINES
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe und Begriffsbestimmungen
4 Allgemeine Anforderungen und Allgemeines über die
   Prüfungen
5 Einteilung der Geräte (Klassifikation)
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
HAUPTABSCHNITT ZWEI - UMWELTBEDINGUNGEN
8 Grundsätzliche Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Umweltbedingungen
11 Nichtbenutzt
12 Nichtbenutzt
HAUPTABSCHNITT DREI - SCHUTZ GEGEN DIE GEFAHR EINES
ELEKTRISCHEN SCHLAGES
13 Allgemeines
14 Anforderungen in bezug auf die Einteilung der Geräte
15 Begrenzung von Spannung und/oder Energie
16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
17 Trennung
18 Schutzleiteranschluss, Betriebserdung und
   Potentialausgleich
19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
HAUPTABSCHNITT VIER - SCHUTZ GEGEN MECHANISCHE GEFÄHRDUNG
21 Mechanische Festigkeit
22 Bewegte Teile
23 Oberflächen, Ecken und Kanten
24 Standfestigkeit bei bestimmungsgemässem Gebrauch
25 Herausgeschleuderte Teile
26 Erschütterungen und Geräusche
27 Pneumatische und hydraulische Energie
28 Aufgehängte Massen
HAUPTABSCHNITT FÜNF - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
UNERWÜNSCHTE ODER ÜBERMÄSSIGE STRAHLUNG
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
   sonstige Korpuskularstrahlung
31 Mikrowellenstrahlung
32 Lichtstrahlung (einschliesslich Laserstrahlen)
33 Infrarotstrahlung
34 Ultraviolettstrahlung
35 Schallenergie (einschliesslich Ultraschall)
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
HAUPTABSCHNITT SECHS - SCHUTZ GEGEN GEFAHREN DURCH
ZÜNDUNG BRENNBARER GEMISCHE
37 Bereiche und grundlegende Anforderungen
38 Aufschriften, Begleitpapiere
39 Gemeinsame Anforderungen an Geräte der Klassen AP und
   APG
40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte der Klasse AP,
   ihre Geräteteile und Einzelteile
41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte, Geräteteile
   oder Einzelteile der Klasse APG
HAUPTABSCHNITT SIEBEN - SCHUTZ GEGEN ÜBERMÄSSIGE
TEMPERATUREN UND ANDERE GEFÄHRDUNGEN
42 Übermässige Temperaturen
43 R Brandverhütung
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchtigkeit,
   Eindringen von Flüssigkeiten, Reinigung, Sterilisation
   und Desinfektion
45 Druckbehälter und druckbeanspruchte Teile
46 Menschliches Versagen
47 Elektrostatische Aufladungen
48 Werkstoffe in Anwendungsteilen, die mit dem Körper des
   Patienten in Berührung kommen
49 Unterbrechung der Stromversorgung
HAUPTABSCHNITT ACHT-GENAUIGKEIT DER BETRIEBSDATEN UND
SCHUTZ GEGEN GEFÄHRDENDE AUSGANGSWERTE
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
HAUPTABSCHNITT NEUN - NICHTBESTIMMUNGSGEMÄSSER BETRIEB
UND FEHLERFÄLLE; UMWELTPRÜFUNGEN
52 Nichtbestimmungsgemässer Betrieb und Fehlerfälle
53 Umweltprüfungen
HAUPTABSCHNITT ZEHN - KONSTRUKTIVE ANFORDERUNGEN
54 Allgemeines
55 Gehäuse und Abdeckungen
56 Bauteile und allgemeiner Zusammenbau
57 Netzteile, Bauteile und Ausführung
58 Schutzleiter-Klemmen und Verbindungen
59 Aufbau und Anordnung
Bilder
Anhänge A bis K
Anhang AA (normativ) Besondere nationale Bedingungen
Anhang BB (informativ) Literaturhinweise
Anhang CC (informativ) Begründung
Anhang ZA (informativ) Abschnitte in dieser Norm, die
          grundlegende Anforderungen oder andere Vorgaben
          von EU-Richtlinien betreffen

Applicable to medical supply units

DevelopmentNote
Supersedes DIN VDE 0750-211. (06/2004)
DocumentType
Standard
PublisherName
German Institute for Standardisation (Deutsches Institut für Normung)
Status
Superseded
SupersededBy
Supersedes

Standards Relationship
BS EN 793:1998 Identical
UNE-EN 793:1998 Identical
NS EN 793 : 1ED 1998 Identical
NF EN 793 : 1998 Identical
NBN EN 793 : 1998 Identical
I.S. EN 793:1998 Identical
EN 793 : 1997 Identical
NEN EN 793 : 1998 Identical
UNI EN 793 : 1999 Identical
VDE 0750-211 : 2016 Corresponds
SN EN 793 : 1999 Identical

IEC 60364-5-54:2011 Low-voltage electrical installations - Part 5-54: Selection and erection of electrical equipment - Earthing arrangements and protective conductors
DIN EN 737-3:2000-01 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 3: PIPELINES FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM
ISO 683-13:1974 Heat-treated steels, alloy steels and free-cutting steels Part 13: Wrought stainless steels
DIN EN 1441:1998-01 MEDICAL DEVICES - RISK ANALYSIS
DIN EN 60669-1 : 2009 COR 1 2010 SWITCHES FOR HOUSEHOLD AND SIMILAR FIXED-ELECTRICAL INSTALLATIONS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
DIN EN 737-4:1998-02 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 4: TERMINAL UNITS FOR ANAESTHETIC GAS SCAVENGING SYSTEMS
EN 1441 : 1997 MEDICAL DEVICES - RISK ANALYSIS
DIN EN 60598-1 : 2015 COR 1 2016 LUMINAIRES - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS AND TESTS (IEC 60598-1:2014, MODIFIED)
IEC 60884-1:2002+AMD1:2006+AMD2:2013 CSV Plugs and socket-outlets for household and similar purposes - Part1: General requirements
VDE 0711-1 : 2015 COR 1 2016 LEUCHTEN - TEIL 1: ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN UND PRUEFUNGEN (IEC 60598-1:2014, MODIFIZIERT)
VDE 0750-1-2 : 2016 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-2: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES REQUIREMENTS AND TESTS (IEC 60601-1-2:2014)
VDE 0632-1 : 2009 COR 1 2010 SWITCHES FOR HOUSEHOLD AND SIMILAR FIXED-ELECTRICAL INSTALLATIONS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
EN 737-1 : 1998 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - TERMINAL UNITS FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM
EN 737-2:1998/A1:1999 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 2: ANAESTHETIC GAS SCAVENGING DISPOSAL SYSTEMS - BASIC REQUIREMENTS
DIN EN ISO 3744:2011-02 Acoustics - Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure - Engineering methods for an essentially free field over a reflecting plane (ISO 3744:2010)
EN 737-3:1998/A1:1999 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PIPELINES FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM
EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
EN 739:1998/A1:2002 LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES
EN ISO 3744:2010 Acoustics - Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure - Engineering methods for an essentially free field over a reflecting plane (ISO 3744:2010)
DIN VDE 0107 : 1994 ELECTRICAL INSTALLATIONS IN HOSPITALS AND LOCATIONS FOR MEDICAL USE OUTSIDE HOSPITALS
DIN EN 739:2002-07 LOW-PRESSURE HOSE ASSEMBLIES FOR USE WITH MEDICAL GASES
NFPA 53M : 1990 FIRE HAZARDS IN OXYGEN-ENRICHED ATMOSPHERES
EN 737-4 : 1998 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - TERMINAL UNITS FOR ANAESTHETIC GAS SCAVENGING SYSTEMS
DIN EN 1089-3:2011-10 Transportable gas cylinders - Gas cylinder identification (excluding LPG) - Part 3: Colour coding
VDE 0750-1 : 2013 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE (IEC 60601-1:2005 + COR.:2006 + COR.:2007 + A1:2012)
DIN EN 737-1:1998-02 MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS - PART 1: TERMINAL UNITS FOR COMPRESSED MEDICAL GASES AND VACUUM
VDE 0624-1 : DRAFT 2000 PLUGS AND SOCKET-OUTLETS FOR HOUSEHOLD AND SIMILAR PURPOSES - GENERAL REQUIREMENTS

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