NF EN 60601 1-3 : 2008 AMD 1 2013
Current
The latest, up-to-date edition.
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-3: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: RADIATION PROTECTION IN DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
01-12-2013
AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
1 Domaine d'application, objet et normes connexes
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Identification, marquage et documentation des
APPAREILS EM
6 Gestion des RAYONNEMENTS
7 QUALITÉ DE RAYONNEMENT
8 Limitation de l'étendue du FAISCEAU DE RAYONNEMENT
X et relation entre FAISCEAU
9 DISTANCE FOYER-PEAU
10 ATTÉNUATION du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X entre le
PATIENT et le RÉCEPTEUR D'IMAGE RADIOLOGIQUE
11 Protection contre le RAYONNEMENT RÉSIDUEL
12 Protection contre le RAYONNEMENT DE FUITE
13 Protection contre les RAYONNEMENTS PARASITES
Annexe A (informative) Guide général et justifications
Annexe B (informative) Valeurs des séries R'10 et R'20,
ISO 497
Annexe C (informative) Correspondance entre la présente
Edition 2 de la CEI 60601-1-3 et l'Edition 1
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
publications internationales avec les
publications européennes correspondantes
Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences
Essentielles des Directives CE
Bibliographie
Index des termes définis dans la présente norme collatérale
La présente norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCE ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTÉMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTÉMES EM. La présente norme collatérale s'applique aux APPAREILS A RAYONNEMENT X et à leurs sous-ensembles, dont les IMAGES RADIOLOGIQUES d'un PATIENT humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales.
| DevelopmentNote |
Indice de classement: C74-014. PR NF EN 60601 1-3 April 2007. (04/2007)
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| DocumentType |
Standard
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| PublisherName |
Association Francaise de Normalisation
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| Status |
Current
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| Standards | Relationship |
| IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV | Identical |
| EN 60601-1-3 : 2008 AMD 11 2016 | Identical |
| NF EN 60601-2-54 : 2009 AMD 1 2015 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-54: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF X-RAY EQUIPMENT FOR RADIOGRAPHY AND RADIOSCOPY |
| NF EN 60522 : 2003 | DETERMINATION OF THE PERMANENT FILTRATION OF X-RAY TUBE ASSEMBLIES |
| NF EN 60601-1 : 2007-01 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE |
| IEC 60336:2005 | Medical electrical equipment - X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots |
| IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV | Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance |
| IEC 60522:1999 | Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies |
| IEC TR 60788:2004 | Medical electrical equipment - Glossary of defined terms |
| NF EN 60336 : 2005 | MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - X-RAY TUBE ASSEMBLIES FOR MEDICAL DIAGNOSIS - CHARACTERISTICS OF FOCAL SPOTS |
| ISO 497:1973 | Guide to the choice of series of preferred numbers and of series containing more rounded values of preferred numbers |
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